手动层析柱
Resolute 手动层析柱
工艺开发和生产可能需要处理各种树脂,从小颗粒到大颗粒,从窄粒径到宽粒径,从软胶到硬胶,甚至可能是易碎的颗粒。手动层析柱为层析柱填充提供了一个灵活、经济的工具包,以及具有根据各个过程和灵活性开发和优化色谱柱填料的能力。
Resolute层析柱是生物制药行业工艺纯化的理想选择。喷嘴阀提供了密封系统中层析柱装柱、拆柱和运行所需的所有功能。装柱过程由装胶系统控制,该系统与Resolute柱相结合为研发到生产规模的工艺层析法提供了一个完整的解决方案。
Resolute 层析柱可消除色谱柱设计中的非线性干扰。对于不同直径的Resolute色谱柱,以相同压缩比填充的特定介质的压力与柱床高的关系在至少1000 cm / h的线性流量下应保持恒。
产品描述
用于优化、封闭和可放大操作的工艺柱
- 高分辨率流道提供最佳柱效、结合能力和对称性。
- 中心位置得喷嘴阀提供层析柱在密封系统中装柱、拆柱和运行所需的所有功能。
- 可放大、可重现性的填充方法减少了随着工艺放大所需的验证工作。
- 柱子直径范围280mm到1200mm(可根据要求达2000mm)。
- 旨在最大程度地降低装柱失败的概率和减少缓冲液的使用,以优化工艺经济性。
- 手动或自动喷嘴阀选择。
耐用性、可靠性、多功能性和易用性设计
Resolute柱直径范围280 mm到1200 mm,200 mm柱床高度可调,也可选最大600 mm柱床高度。可根据要求选择柱床高和直径(最大可达到2000 mm)。Resolute手动层析柱特点:
- 手动操作的喷嘴阀(气动喷嘴阀为可选项)
- 柱床支撑材料:聚乙烯或不锈钢
- 可视化亚克力柱管
- 操作简单、恒定压缩、调节器的密封设计和精确铸造的管体消除了附加机械压或气动膨胀调节密封的需求。
- 不锈钢支撑框架配备可锁定脚轮(直径1000毫米以上柱可用)。
应用
Resolute层析柱可以适用于各种层析介质和层析模式,包括离子交换、混合模式、亲和作用、分子排阻、疏水作用和羟基磷灰石。
介质溶液传输原理
Resolute柱可以在柱完全组装的情况下进行装柱和拆柱。
执行操作的核心是位于层析柱顶部和底部的喷嘴阀。工艺流体可通过任一喷嘴阀进出柱子,主要取决于所采用的填充方法。顶部和底部喷嘴阀是一样的,保证在不同方向上的流动情况都是相同的。将介质与顶端单元一起填充的能力可减少暴露到外部环境,有利于工艺卫生。
高效层析柱填充
密闭操作
所有层析柱操作均在密闭系统中进行;因此,操作者接触有害材料或工艺受到污染的风险较小。这提高了层析柱操作的安全性和卫生性。
重现性
为了降低层析柱操作的所需的劳动量,可在标准操作程序中设定装柱的主要参数。这将提高层析柱性能的重现性。
可扩展性
在不同柱直径范围内(最大到2000mm),层析柱所有的设计要素都保持一致,包括流动相通路。传统的层析柱是基于随着柱子尺寸的增大而采用不同密封件和分布器设计,而Resolute柱的密封布置和流路遵循单一设计原则,可提供可靠且一致的色谱柱性能。
减少工艺过程验证
无论是在400 mm中试规模层析柱还是在2000 mm工艺规模层析柱中,Resolute柱和装柱系统在填充过程中维持相同的线性速度和压力分布。在准备大规模生产装柱方法的SOP过程中,使用相同的装柱方法可以减少所需的工作量。
规格
| 最大允许操作压力 | 280 mm Ø柱:5.0 bar (72.5 psi) |
| 400-1200 mm Ø柱:4.2 bar (60.9 psi) | |
| 工作温度 | 2 – 30 ºC |
| 柱床筛板类型及孔径 | 不锈钢网:10, 20, 50 μm |
| 聚乙烯筛网:10, 20, 60 μm | |
| 不锈钢表面抛光度 | < 0.6 μm Ra, 电抛光 |
| 外部组件:< 0.9 μm Ra, 电抛光 | |
| 承压板:< 1.5 μm Ra, 240 (UK) 格子缎 | |
| 柱框架:亮抛光 | |
| 调节器密封件 | 带压缩密封的精密孔 |
| 介质转移喷嘴 | 手动或气动控制 |
| 结构材料 | |
| 工艺湿元件 | 材质 |
| 柱管 | 亚克力 |
| 分配器 | 聚丙烯 |
| 喷嘴 | 280-1000 mm Ø柱:PVDF |
| 1200 mm Ø柱:聚丙烯 | |
| 流动相末端 | 280-1000 mm Ø柱:PEEK |
| > 1200 mm Ø柱:不锈钢316L | |
| 浆液喷嘴尖 | PEEK |
| 浆液进口 | 280 mm Ø柱:PEEK |
| 400-1200 mm Ø柱:不锈钢316L | |
| 床支架 | 聚乙烯烧结料或不锈钢网 |
| 主要密封件 | EPDM (过氧化物固化) |
| 喷嘴尖端密封件 | FEP灌封硅胶 |
| 清洁环 | PTFE |
| 外部组件 | 材质 |
| 支架 | 不锈钢316L |
| 脚轮 | 不锈钢304L |
| 轮子 | 280-600 mm Ø柱:聚氨酯 |
| 800-1000 mm Ø柱:尼龙 | |
| 支脚 | 1200 mm Ø柱:不锈钢316L |
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