Virosart® HC 除病毒过滤器

产品信息

Virosart® HC 病毒截留技术是赛多利斯公司病毒去除/ 灭活正交技术平台的一部分。该病毒去除/ 灭活正交技术平台由病毒灭活、病毒截留、病毒吸附三种不同技术组成。Virosart® HC 是一种有效的病毒截留技术，病毒截留率达到4log 以上，无论是非包膜细小病毒(20nm)，还是包膜病毒(>50nm)。Virosart® HC 病毒截留滤器的设计研发和制造符合ISO90001 质量管理体系，并有符合法规要求的验证指南。Virosart® HC 病毒截留滤器是利用双层20nm 孔径的经表面修饰过的聚醚砜膜实现对病毒颗粒截留的。

Virosart® HC特点
• 病毒截留去除安全性高，对非包膜细小病毒 (PPV 和MVM)截留>4log
• 每一个 Virosart® HC 滤器在制造过程中进行了完整性测试
• 完整性测试安全、便捷，仅以水为介质
• 具有完备的验证指南，包括病毒截留的验证

• 具有优越的可放大性
• Virosart® HC 滤器符合并超过USP26 标准
• 无热源符合 USP 细菌内毒素要求
• 通过了 USP 塑料VI 级
• 无纤维释放符合 21 CFR

Virosart® HC优势

• 有效针对于内源和外源病毒的清除
• 有效的病毒截留，提供最高的安全保障
• 提供囊式和滤芯形式，无需夹具,即拆即用
• 基于水的完整性测试

应用
• 血液、血浆制品 (IVIG 等)
• 疏水性质的重组蛋白和单抗(<150 kD)
• 带有疏水性质的生物制品

材质