不锈钢层析系统

为您的层析工艺寻求合适的解决方案

PKP 和PK 系统的性能相同，但在灵活性上却有所不同。

PK 层析系统

PK层析系统提供一系列从临床开发到商业生产的标准和定制化产品组合。系统涵盖了设计和操作方面最高标准的全方位应用。除了等度分离，系统还可运行精确的梯度和在线稀释功能。PK系统适用于层析柱和膜层析。

每个 PK 系统旨在提供：
• 符合关键行业标准
• 减少工艺开发和生产应用所花费的时间
• 针对不断变化的工艺需求提供最佳的灵活性
• 提供批次间的重现性
• 广泛的性能操作范围
• 提供高效安装，且便于使用

应用

• 单进料泵
• 缓冲液在线稀释
• 压力控制
• 整合一次性技术
• 气泡陷阱和在线过滤
• 增加进口和出口数
• 与层析柱技术结合
• 梯度精确度为+/-1%
• 在位蒸汽灭菌
• 与Mustang® 技术整合
• 温度控制

主要特点

• 行业标准仪器仪表

• 高质量制造标准

• 针对 GMP 的临床和商业制造规范优化了以操作员为重点的软件和嵌入特定分析工具

• 以工艺为核心的工程设计，满足客户需求

规格 

系统主要指标参数（适用于所有系统）

PKP层析系统

PKP系统是用于小规模放大操作和工艺优化的平台。它们的操作可以线性扩展到PK产品组合。

从中试规模层析工艺转移到最终工艺放大规模而不改变分离性能的能力是PKP 层析系统的基础。易于操作的软件和灵活的部件组合以及精
密仪器仪表，使得系统能够涵盖3-150L/h 的流量范围，便于实现最佳的梯度性能和在占地面积小的情况下实现真正的线性放大。

主要特点

• 不锈钢结构可为临床或小规模放大提供稳健的产品

• 符合cGMP 的自动化和数据分析

• 更小的占地面积，机动性强

• 可无缝扩展至 PK 系统

应用

PKP层析产品是一系列标准的模块化自动化系统，设计用于实现所有类型的低压柱生物层析（例如离子交换、亲和作用、混合模式、疏水作用、分子排阻和羟基磷灰石）和膜层析。除了可以按照GAMP指南生产生物治疗分子外，这些系统还适合于小规模生产或工艺优化。

规格
基本单元系统概述
1. 电导率仪
2. 流量计
3. 气泡陷阱
4. 电导率、温度和pH 测量值显示面板
5. 复位按钮
6. 急停按钮
7. 紫外测量仪器显示面板
8. 泵
9. 压力传感器（柱后）
10. pH 计
11. 紫外检测器
12. 组分出口

PKP 系统自动化软件控制
• 直观的配方创建可实现更顺利的放大
• 批处理或半自动模式允许用户在操作过程中拥有更大的灵活性
• 快速仪器响应可清晰地显示过程条件、设置点和警报
• 分析工具可实现HETP、峰对称性、流穿上样法测柱效等的计算
• 比较不同批次以监测工艺重现性
• 在批数据报告中，可以灵活的选择不同检测曲线，满足监管要求，符合 21 CFR Part 11
• 在配方创建中具有很高的灵活性和易用性
• 平稳过渡"/ 无间隙配方执行配方导出/ 导入功能
• 提供独立配方编辑器
• 批次计划功能
• 可配置批次报告