连续层析系统
可将成本降至最低的多柱层析解决方案
大中型生物制药生产商和合同开发与生产机构(CDMO)正寻求以较小的占地面积和采用挑战性的方式提高生产率,因为它们的多产品设施、树脂成本和缓冲液消耗、启动和转换时间以及劳动力成本正变得越来越重要。
基于一次性使用的连续流和系统连接技术应该为临床和商业操作提供缩小模型的设施。完整的一次性技术的实施与连续流操作相结合,将为生物制药行业提供更灵活的多产品共用设备的选择。横向放大代替等比例放大,以实现工艺简化和更严格的过程控制,可降低生物负荷和偏差的风险。
• 减少80%的树脂用量
连续装载层析柱的功能消除了仪器的闲置时间可提高树脂产能利用率,将树脂用量减少80%。
• 生产率提高多达3-5 倍
同时进行相同的分离纯化,将树脂的生产率提高3-5 倍,并保持极高的收率。
• 允许同时在1-8 根层析柱上操作,灵活性更高
满足在单个层析系统上可在1-8柱之间同时操作( 16 用于工艺开发),以适应各种滴定度和未来的工艺配置。
BioSMB 平台是针对您制造环境的完全可扩展型解决方案,并由全球现场应用服务团队(包含可提供安装支持的MCC 专家)提供支持BioSMB PD 专用于工艺开发和小规模生产, 而BioSMB Process 系统则专为临床和商业生产而设计,后者包含两种具有不同流量范围的型号- BioSMB Process 80 和BioSMB Process 350。这两个系统均可用于典型的一次性灌注和基于分批补料的生物反应器工艺。
BioSMB PD
BioSMB-PD 是一种用于工艺开发的集成一次性设备,可使各种层析工艺实现完全自动化,包括结合/洗脱层析过程和流通抛光过程。
BioSMB PD 系统专用于实验室规模的工艺开发,具有以下特点:
• 最多16个柱位置
• 流量范围:0.06-6 L/hr
• 具有2种尺寸的一次性流量套件,可在预防性维护时更换
BioSMB Process 80/350
BioSMB Process 80 和350 系统的尺寸和规格皆适用于符合GMP 的临床和商业生产。它们配备独特的一次性设计、八柱位架构、可实现
高度灵活的层析工艺,从而提供高通量和高效的树脂利用。
有两种具有不同流量范围的型号可供选择-BioSMB Process 80 和BioSMB Process 350。这两个系统均可用于典型的一次性灌注和基于分批补料的生物反应器工艺。
• 最多8 个柱位置
• 一次性阀盒可提供灵活的流量配置
• 流速范围为5-350 升/ 小时
• 不同的泵模块可在系统之间进行互换
BioSMB 泵模块
如果购买了完整的BioSMB Process 80 系统,可购买BioSMB Process 80泵模块来增加主系统的灵活性。
泵模块易于更换,仅需要更换模块的机械和软件中的一个开关。两个泵模块的机械更换所需时间通常不到一个小时。这种模块化的特点使系统能够以5 L / h-80 L / h 的速度运行。
如果使用BioSMB Process 80 泵模块,则必须使用BioSMB Process 80歧管组。
BioSMB Process 80- 歧管规格
| 项目 | 描述 |
| 软管和接头 | 硅胶管ID:3/8 英寸,带有用于内部连接的HFC39 接头和用于上游和下游连接的3/4 英寸卫生型连接夹 |
| 压力 | 7 个压力变送器(每个泵后1 个,带集成的压力开关)0 至5 barg / 72 psig ( 注:系统的最大工作压力为4 barg / 58 psig) |
| 流速 | 7 个非侵入超声流量计(每个泵后1 台) |
| 空气 | 7 个集成流量计 |
| 电导率 | 4 个传感器(在出口1-4 处)范围:0μS/ cm – 150 mS / cm,测量范围的精度为2%内置温度补偿和监测 |
| pH | 4 个传感器(在1-4 号出口上),范围2-10,精度为0.15 pH 单位 |
| UV | 4 个UV-VIS 传感器,每个传感器的标准波长为280 nm |
| 工艺泵 | 4 个活塞隔膜 ,一次性泵头是Quattroflow® 卫生隔膜泵,4 个活塞带有聚丙烯(PP)、乙烯丙烯二烯单体(EPDM)/ PP 复合材料制成的隔膜和EPDM 阀 |
| 伽玛辐照剂量 | 25 kGy |
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