Etoxiclear™ 内毒素亲和层析
内毒素作为生物药安全检项，是法规要求的必检项，所有药物生产对于内毒素的控制都非常严格（＜5EU/kg 体重），内毒素的去除成为生物药工艺控制的一个重要环节。内毒素去除目前面临的困境是比较耗时，同时去除过程也会导致产品的损失以及毒性物质的引入。所以内毒素的去除一直困扰很多企业，特别是在大肠杆菌大规模生产阶段。
应用：Etoxiclear™层析介质，它是一种高性能、非离子交换、合成的亲和层析吸附剂，可经济高效地去除内毒素，支持 GMP 生产，有凝胶和一次性预装柱两种形式产品，满足不同的工艺需求。
主要特点
• 高性价比，放大无差异
• 内毒素水平可以降低到 0.1EU/mg，特定溶剂可以到 0.05EU/mg
• 有预装柱和填料两种产品形式，可满足不同需求
• 高度稳定、人工合成、无毒的亲和配基
• 可用 NaOH 消毒，允许多次循环
主要优势
• 高特异性：专为去除内毒素而设计，可特异性去除内毒素
• 高载量：高内毒素动态结合载量（> 1,000,000 EU/ml）
• pH 兼容范围广：pH 4.0 - pH 8.0
• 满足 GMP 物料要求，法规注册资料完善
• 低蛋白结合率：通常目的蛋白回收率>90%
产品参数
| 基架 | Purabead 6XL |
| 粒径 | 100±10μm |
| 配基 | 专利化学合成 |
| 原理 | 结合内毒素 |
| 载量 | ＞1,0000,000EU/ml |
| 清洁 | 0.5-1M NaOH |
| 保存 | 2-30℃ in 20% ethanol |
生产标准
厂房符合 ISO9001 标准，可用于符合 cGMP 生产的药物和诊断试剂使用
订货信息
Etoxiclear™是英国Astrea专利的合成配体亲和层析介质，专门用于高效、选择性去除内毒素（LPS），属于亲和层析填料，非离子交换，非疏水。
其高容量，高回收，耐碱可复用，GMP合规的特点，是生物制药/疫苗/质粒除内毒素的工业标准亲和填料。
其高容量，高回收，耐碱可复用，GMP合规的特点，是生物制药/疫苗/质粒除内毒素的工业标准亲和填料。
