Sartoflow® 不锈钢夹具
产品概述
Sartoflow® 不锈钢夹具是Sartorius专为中试至生产规模切向流过滤(TFF) 设计的液压驱动式膜包夹具,核心型号为 Sartoflow 10(≤7 m²)与 Sartoflow 20(≤14 m²),适配 Sartocon® 立方体膜包,广泛用于生物制药、疫苗、抗体、蛋白浓缩 / 透析过滤等场景。
Sartoflow®10不锈钢夹具,为30 L 至 1000 L工作体积的切向流应用而设计,此夹具可以最多安装使用10块Sartocon®膜包 或2块Sartocube® 切向流膜包(最大7平方米)。Sartoflow®10系统的典型应用蛋白质、疫苗、抗体、寡核苷酸的浓缩和透析,内毒素去除等,还可以用于细胞获取和澄清工艺。
Sartoflow®20不锈钢夹具,为200 L 至 2500 L 工作体积的切向流应用而设计,此夹具可以最多安装使用20块Sartocon® 膜包或4块Sartocube® 切向流膜包(最大14平方米)。Sartoflow®20系统的典型应用是蛋白质、疫苗、抗体、寡核苷酸的浓缩和透析,内毒素去除等,还可以用于细胞获取和澄清工艺。
核心型号与参数
Sartoflow®10
- 处理量:30–1000 L
- 膜容量:≤10 片 Sartocon 膜包 / ≤2 台 Sartocube(≤7 m²)
- 尺寸 / 重量:420×508×680 mm / 约 70 kg
Sartoflow®20
- 处理量:200–2500 L
- 膜容量:≤20 片 Sartocon 膜包 / ≤4 台 Sartocube(≤14 m²)
- 尺寸 / 重量:1230×240×348 mm / 约 80 kg
通用参数
- 材质:316L(1.4435)不锈钢,接液面研磨 / 电解抛光 Ra<0.4 μm
- 连接:卫生级 Tri-Clamp(DN25),无焊接设计
- 锁紧:液压驱动(Lukas ACM 10/150),0–400 bar 压力表
- 灭菌:支持在线蒸汽灭菌(SIP),耐受 134°C
关键特点
- 无焊一体设计流道板由整块不锈钢加工,无焊缝、无腐蚀风险,杜绝焊点污染与泄漏,延长寿命。
- 垂直自排气结构立式安装,完全自排空、自排气,无残液死角,降低交叉污染风险。
- 液压精准锁紧液压均匀施压,压力可重复、可追溯,确保膜包密封一致,避免渗漏与膜损伤。
- 卫生级表面处理接液面 Ra<0.4 μm,光滑易清洁,符合 cGMP 医药级标准。
- 快速无菌连接标准卫生卡箍,拆装便捷,适配管道与设备,支持快速换型。
核心优势
- 合规安全:全 316L 不锈钢 + 无焊设计 + SIP 兼容,符合 FDA/cGMP,保障无菌生产。
- 稳定高效:液压均匀锁紧 + 垂直流道,压力损失小、通量稳定,批次重复性好。
- 经济耐用:无腐蚀、易清洁、长寿命,降低维护与更换成本,适配放大生产。
- 灵活适配:Sartoflow 10/20 覆盖中试到生产,线性放大,无缝衔接工艺开发与量产。
典型应用
- 生物制药:蛋白 / 抗体浓缩、缓冲液置换、病毒去除。
- 疫苗与生物制剂:下游纯化、超滤 / 洗滤。
- 生物技术:质粒 / 寡核苷酸浓缩、内毒素去除
Sartoflow 不锈钢夹具 技术参数表
| 参数项目 | Sartoflow® 10 | Sartoflow® 10 | 通用规格 |
| 适用场景 | 实验室、中试规模 | 中试、生产规模 | 切向流 TFF、超滤 / 洗滤、膜包工艺 |
| 适配膜组件 | Sartocon 膜包≤10 片;Sartocube≤2 台 | Sartocon 膜包≤20 片;Sartocube≤4 台 | 适配赛多利斯全系列 Sartocon 立方体膜包 |
| 最大膜面积 | ≤7 m² | ≤14 m² | 标准工艺放大匹配 |
| 处理液量范围 | 30~1000 L | 200~2500 L | 生物制药料液处理 |
| 接液材质 | 316L 医用不锈钢 (1.4435) | 316L 医用不锈钢 (1.4435) | 全接液无异种金属 |
| 表面光洁度 | 电解抛光 | 电解抛光 | 接液面 Ra < 0.4 μm |
| 锁紧方式 | 液压驱动锁紧 | 液压驱动锁紧 | 压力均匀、可重复、可追溯 |
| 液压工作压力 | 0~400 bar | 0~400 bar | 带精密压力表显示 |
| 接口规格 | 卫生级 Tri-Clamp DN25 | 卫生级 Tri-Clamp DN25 | 无菌快装、无焊接死角 |
| 灭菌方式 | 支持在线 SIP 蒸汽灭菌 | 支持在线 SIP 蒸汽灭菌 | 耐受最高 134℃灭菌温度 |
| 结构设计 | 整体无焊流道板、立式自排空 | 整体无焊流道板、立式自排空 | 自排气、无残液死角、易 CIP 清洗 |
| 外形尺寸 (mm) | 695×240×348 | 1230×240×348 | 立式紧凑型结构 |
| 设备净重 | 约 70 kg | 约 80 kg | 机架不锈钢材质 |
| 合规标准 | cGMP、FDA 生物制药级 | cGMP、FDA 生物制药级 | 满足医药生产审计要求 |
Sartoflow® 10(高达7m²)和 Sartoflow® 20(高达14m²)夹具经过优化,以便在生产规模的TTF步骤中与立方体设计的Sartocon®切向流膜包一起使用。
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