Sartocon® 超滤膜包
产品概述
Sartocon® 膜包是用于中试或生产规模切向流工艺应用的理想工具。膜面积为0.6㎡ 或0.7㎡,配有聚醚砜(PES) 和稳定化再生纤维素(Hydrosart) 两种材质,每种材质有宽流道(E) 和窄流道(ECO) 两种流道,可供各种不同工艺条件的切向流过滤小试和中试工艺使用。Sartocon® 具备自封功能,具有低可提取物,且加大的进料口和固定口降低了系统压降。
Hydrosart®膜
Hydrosart 膜材质(稳定化再生纤维素)是切向流过滤的理想选择,其极低的吸附性能和的出色的化学兼容性确保了超滤工艺的高回收率和膜包长期使用的稳定性。
聚醚砜(PES)膜
聚醚砜(PES)膜是一种成熟的膜聚合物,高分子合成超滤膜,是TFF膜包里最通用、用量最大的材质。它具有宽广的pH值和温度范围。即使在高温下,使用氢氧化钠(NaOH)也能实现膜再生、储存和脱热原。适合任何生物制药工艺的应用。
流道几何结构
Sartocon® 系列有两种流道,宽流道(E-Screen) 和窄流道(ECO) ,E-Screen主要用于蛋白质浓度高于20%及粘度超过3 cp的环境。ECO-Screen主要用于蛋白质浓度低于20%且粘度低于3 cp的水基蛋白质溶液,能够实现经济且优化的过滤运行。
合规监管
所有产品接触材料均通过了当前的USP生物测试和细胞毒性测试。所有材料均无BSE和TSE。该过滤液在可提取物质、可氧化物质和细菌内毒素方面,符合或超过当前有效的无菌注射水USP和EP。
Sartocon® 膜包特点
■ 0.6/0.7㎡ 每块膜包
■ 有多种膜材质和截留孔径可供选择
■ 具有相同的流体动力学结构
■ 低蛋白吸附
■ 硅胶自密封设计
■极低的残留体积
■ 符合CGMP 的验证文件
使用优势
■ 生产和中试浓缩工艺的有力工具。
■ 不同的流道类型满足不同浓度、 粘度的蛋白的浓缩和透析需求。
■ 安装时无需垫片,硅胶自密封。
■ 完备的验证文件可用于制备临床样品
■ 极低的残留体积可达到较高的浓缩倍数材质规格
应用
■ 蛋白、核酸、多糖等的超滤、透析等。
Sartocon® 与Sartocube®系列对比表
| 对比项 | Sartocon® | Sartocube® |
| 材质 | 稳定化再生纤维素/聚醚砜 | 稳定化再生纤维素/聚醚砜 |
| 膜面积 | 0.6㎡或0.7㎡ | 3㎡或3.5㎡ |
| 流道 | PP(ECO 流道) | PP(ECO 流道) |
| PVDF(E 流道) | PVDF(E 流道) | |
| 密封材料 | 硅胶 | 硅胶 |
| 网筛 | 聚丙烯 | 聚丙烯 |
| 结构 | 平板堆叠扁平膜包 | 立体立方紧凑结构 |
| 压降 | 中等 | 更低,流体分布更好 |
| 适用规模 | 中试-常规生产 | 大规模-连续生产 |
| 夹具 | 专用,和Cube不通用 | 专用立方夹具 |
| 流体性能 | 常规批次工艺,浓缩、洗滤都稳定;高粘度/高浓度时压降上升快,通量衰减明显 | 低压力损失,长时间运行通量更稳定,更适合单抗、高浓度蛋白、病毒料液的大规模连续洗滤 |
可耐受原位CIP、高温NaOH清洗、
反复灭菌,可重复使用,
符合GMP生产级要求。
产品中心
Product Center