Sartopore® Platinum 除菌过滤器

产品概述

Sartopore® Platinum 灭菌级过滤器，采用了先进的过滤技术，低吸附率和增强的亲水性，确保了高产品产率和高效的一次性使用工艺，并支持高产率和快速安装，适用于多种应用。

Sartopore® Platinum HB为高要求的工艺增加了更高的气泡点。凭借其坚固的设计、可扩展性和符合行业标准，这些过滤器在工艺效率、成本节约和产品安全方面带来了显著优势。

独特的表面改性
采用一项专利的膜亲水化工艺来永久性地改变膜表面。
这项技术能够赋予膜表面那些负责使 Sartopore®Platinum膜具有出色润湿性和低蛋白质结合特性（即使在极端的热和化学应力条件下）的特性，同时不影响润湿性和完整性测试。

单次使用流程的理想解决方案
聚醚砜膜的完美润湿性导致所需冲洗量大幅减少（所需水量最多可减少 95%），这对于单次使用流程尤其有益。由于冲洗量较小，所需的废料袋尺寸可以大幅缩小，从而降低了成本并优化了处理流程。

高价值产品最大产量
除了具有高过滤能力外，表面改性还使得该聚醚砜膜的蛋白质吸附量低于市场上的任何其他膜，从而能够实现产品产量的最大化。

可靠的完整性测试
不完全的润湿是导致完整性测试失败的最常见原因。对于一次性使用的流程而言，再次润湿的可能性更大。
Sartopore®Platinum 非凡润湿性能有助于消除这一重要的风险因素。使用Sartopore®Platinum 进行完整性测试的过程达到了前所未有的可靠程度。

灵活的滤芯格式
Sartopore®Platinum滤芯有标准型（0.6 平方米/10 英寸）和大膜型（1 平方米/10 英寸）两种规格可供选择。

这能够实现高度经济的滤网尺寸设计，并且能够适应流量变化，而无需更换不锈钢外壳。

Sartopore® Platinum特点与优势总结

• 灭菌级过滤器：小尺寸的过滤器，具有高过滤能力。
• 精密的完整性测试：不存在浸湿问题的风险。

• 低吸附亲水性：PES膜的永久表面修饰实现了高润湿性和低蛋白质吸附，减少冲洗需求，帮助保护产品产量。

• 最多减少95%的水分：出色的润湿性减少了冲洗体积，使废物袋更小、安装更快捷，尤其适合一次性组件。

• 气泡点升高：Sartopore® Platinum的气泡点至少为4.1par，支持在复杂条件下以及长时间或启停过滤期间的工艺稳健性。

• 双重过滤区利用情况：提高每个元件的有效过滤面积，减少占地面积，提高通透率且不扩大组件体积。

合规监管
• 每个单独的元件均通过气泡点测试和扩散测试进行完整性检测
• 按照现行的 ASTM F-838 标准完全验证为灭菌级过滤器
• 按照 ISO 9001 认证的质量管理体系设计、开发和制造
• 达到现行 USP 规定的 WFI 质量标准要求
• 符合 USP 细菌内毒素标准
• 符合 USP 第六类塑料测试标准
• 符合 21 CFR 标准，无纤维释放情况

应用程序
• 生产高价值的生物制品，如单克隆抗体
• 最终的结合型大颗粒物
• 填充点过滤
• 一次性过滤工艺
• 血液和血浆处理
• 眼科领域