Sartopore® Air Midisart 气体过滤器
产品说明
Sartopore® Air Midisart 是一款一次性排气过滤器,采用革命性的疏水性 0.2 微米聚醚砜(PES)膜,过滤面积为20平方厘米,能够完全满足小型、一次性、排气应用的严格要求。使用前经过严格的完整性测试,确保了无论何种方向都能达到灭菌级的排气性能,提供了高水平的性能和工艺稳定性。
Sartopore® Air Midisart 过滤器明确了关键应用所需要求的标准。包括颗粒留存率、颗粒释放限值、噬菌体留存率,还有空气和液体(双向)中的细菌留存率等各项指标,这些都证明了 Sartopore® 空气中段过滤器和Midisart® 的质量。
产品优势
- 可靠的灭菌级性能:确保双向无菌和有效的颗粒保留。
- 合规性:清晰的激光标签,并遵守USP塑料VI类和ASTM F-838标准。
- 高可靠性:每个滤网均经过100%工厂完整性测试,确保其质量完全可靠。
- 高效设计:轻质结构防止管子打折,提升使用便利性。
- 多功能灭菌选项:提供伽马辐照和高压灭菌版本,确保高效可靠操作。
- 经济实惠的解决方案:在性能与成本之间取得平衡,是多种应用的理想选择。
所用材料
- 膜:疏水性0.2微米聚醚磺(PES)膜,以其卓越的颗粒保留和灭菌能力著称。
- 结构:轻量化设计防止管材打折,且无绒布防止颗粒释放。
- 标准包装:提供多种包装尺寸以满足不同的运营需求,包括每包装12、100和500个单位。
- 灭菌选项:提供伽马辐照和高压灭菌两种版本,提供灭菌方法的灵活性。
应用
- 生物反应器:适合小型生物反应器,确保无菌空气交换并防止污染。
- 发酵瓶和储罐:适合发酵发酵瓶和储罐的通风应用,在储存和转移过程中保持无菌。
- 转移容器:在液体转移过程中保持无菌状态,保持产品完整性。
技术参数
| 产品信息 | 包装规格 | 12 |
| 型号 | Sartopore® Air Midisart | |
| 类型 | 空气过滤器 | |
| 使用协议 | 灭菌程序 | 伽马辐射,最大辐射为50 kGy。 高压灭菌:最高134°C温度,持续30分钟(最多20次循环) |
| 功能 | 排气过滤器 | 是 |
| 合规信息 | 抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于"注射用无菌水"的质量标准。 |
| 生物反应性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试) | |
| 细菌内毒素 | < 0.25 EU/mL,由LAL 测试决定 | |
| 尺寸 | 过滤器规格 | 20cm² / 3ft² |
| 过滤面积 | 20cm² / 3ft² | |
| 应用 | 工业 | 医药 |
| 应用 | 空气/气体过滤 | |
| 应用区域 | 一次性生物反应器(喷射器 | 叠加过滤器组件 | 排气过滤器组件) 一次性使用的混合和储存袋通风口 需要进行 PUPSIT(灭菌后使用前完整性测试)的一次性使用液体过滤器组件 填充和饰面 |
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| 操作条件 | 最大压差 | 2bar |
| 最大操作压力 | 2bar | |
| 无菌和纯净 | 灭菌方法 | 高压蒸汽灭菌和伽马射线辐照 |
| 输送条件 | 非无菌 - 可进行伽马射线辐照 | |
| 理化信息 | 终端过滤器孔径 | 0.2μm |
| 伽马稳定 | 是 | |
| 结构材料 | 外壳材料 | 聚丙烯 (PP) |
| 滤器材质 | 单层聚醚砜(PES) 膜 | |
| 膜材料 | 疏水性聚醚砜 (PES) | |
| 连接(物理) | 连接器入口 | 软管倒钩 6-12 mm 梯状 |
| 连接器出口 | 软管倒钩 6-12 mm 梯状 | |
| 通用参数 | 胶囊/滤芯规格 | Midisart® |
| 要求的最小起泡点 | 1.1巴 | 15.95 psi压力 |
可伽马射线照射或可高压灭菌的一次性排气过滤器,
适用于关键应用场合。
适用于关键应用场合。
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