Sartobran® P 除菌过滤器

产品信息

Sartobran® P 的醋酸纤维素膜是所有现有膜材料中非特异性吸附作用最小的，能够确保最高的产品回收率，同时不会改变辅料的含量。此外，大分子和对剪切敏感的蛋白质在通过这种特殊膜过滤时也不会失去其结构和功能。

•  非特异性吸附低，产品回收率高。
•  适用于疫苗以及血液和血浆制品的无菌过滤，支持在多种应用中的灵活扩展。
•  是大分子及易受剪切影响的蛋白质和高价值生物溶液无菌过滤的最佳解决方案。

Sartobran® P特点与优势

灵活性与可扩展性
Sartobran® P 0.2μm过滤器均采用相同类型的膜片，并使用相同的结构材料制造而成。
滤芯具有从 0.015m²（0.54ft²）到 1.8m²（19.4ft²）不等的各种过滤面积，这使得规模的简单扩展和预测变得容易，并且具有极大的工艺灵活性。

醋酸纤维素膜

减少非特异性吸附，支持高产率并保护宝贵的蛋白质和赋形剂。

蛋白质完整性支持

保留大型剪切敏感蛋白的结构，以维持工艺和产品质量。

灭菌级验证

根据当前指南进行全面验证，在关键阶段提供可靠的细菌保留。

兼容性
Sartobran® P 0.2 μm滤芯可在 pH 值 4 至 8 的范围内使用，涵盖常见的制剂缓冲液和工艺液体，从而适用于绝大多数生物制药应用。

法规合规性
每个单独的部件都通过气泡点和扩散测试来检验其完整性
——这些测试完全符合现行的 ASTM F-838 标准，被认定为灭菌级过滤器

设计、开发和制造均遵循 ISO 9001 认证的质量管理体系
——符合 USP 细菌内毒素标准
——通过 USP 第六类塑料测试，无纤维释放，符合 21 CFR 标准

应用领域

- 凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白 G

- 细菌、病毒及基于 mRNA 的疫苗

- 生物工艺药物

- 眼科产品

- 纯化蛋白溶液

- 生物体液及含防腐剂的液体

技术参数