MD8 Airscan®空气采样器

产品概述

只需借助一个凝胶膜，MD8 Airscan^®空气检测仪即可至少8小时不间断主动空气监测。排除假阴性结果；该专有、经USP认可的凝胶膜甚至能截留最小的空气微生物，并能以最大限度保证其存活能力。

MD8 Airscan空气采样器可以监测空气中的病毒，细菌，酵母和真菌。监测洁净室的空气环境和受控环境中的活性微生物，这也是制药和生物技术企业以及食品和饮料行业（c）GMP的日常环境监测任务。空气取样对于确保生物技术企业的环境质量并保证耗材的健康安全必不可少。

洁净室和关键区域的一个基本要求是通过减少空气中颗粒物的引入和产生来将颗粒物的浓度降至最低。为此，测量必须准确、可靠并且没有引入二次污染的风险。MD8 Airscan® 旨在通过使用独特的明胶膜过滤器 (GMF) 和 BACTairTM 琼脂板检测空气中最小的病毒和微生物。

可以使用 MD8 Airscan® 空气采样器对关键区域进行等速空气采样

主动监测洁净室和受控区域的空气中的活微生物对于确保产品质量和安全非常重要。监管标准要求对至少 1 立方米的空气进行采样。在采样过程中，必须注意主动空气采样器等设备不能引起湍流，并且采样是等速进行的。 在制药和生物技术行业，测量洁净室、无菌测试隔离器、灌装线、质量控制区、实验室、仓库、人员气闸和材料无菌转移室的空气质量非常重要。

质量控制

MD8 Airscan® 的产品质量受到非常严格的控制并且具有极高的优先级。为满足质量要求，MD8 Airscan® 100% 的最终测试是作为产品制造过程的一部分进行的。此外，每个不锈钢采样头在组装后都经过校准和调整。

MD8 Airscan主要优势

• 采样技术优势：使用凝胶膜过滤法，可获得可靠准确的结果

• 超长时间连续监测：无需琼脂平板，单张凝胶膜可≥8小时不间断采样，全程无需人工干预，完美匹配制药车间轮班生产监测，杜绝采样中断风险。

• 超高截留+活性保护：凝胶膜截留效率达99.9995%（细菌）、99.94%（噬菌体），全程湿润不干燥，避免微生物失活；不受消毒剂、抗生素干扰，结果零假阴性，获USP方法认可。

• 多场景兼容检测：滤膜可直接转移至琼脂平板培养计数，也可溶解后用于PCR核酸检测、病毒分析、膜过滤富集，适配无菌环境全流程微生物检测。
• 精准等动力采样：适配单向流洁净室，采样无湍流、无环境干扰；高流量下8分钟内完成1m³空气采样，大幅缩短采样时长，降低环境扰动风险。

• 灭菌维护便捷：不锈钢采样头密封设计，支持汽化过氧化氢（VHP）在线灭菌；兼容70%酒精、过氧乙酸、次氯酸钠等常规消毒剂，清洁灭菌无死角；支持现场快速校准，满足GMP验证IQ/OQ要求。

MD8 Airscan主要应用

• 洁净室和相关洁净环境的环境/微生物空气采样（无菌生产和医院）

• 食品饮料和个人护理产品的空气质量监测

技术参数