Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒
产品概述
Microsart® ATMP支原体检测试剂盒专为快速检测细胞培养物、细胞培养衍生生物制剂及先进治疗药品（ATMPs）中的总支原体设计，技术原理基于实时聚合酶链式反应（real-time PCR）。
由于高端治疗医疗产品 (ATMP)的保质期较短，因此对该产品进行支原体污染的检测必须很快速。使用Microsart ATMP支原体检测试剂盒，可将支原体检测时间从原先的数周缩短至3小时之内。另外， 使用TaqMan®探针还能提高PCR系统的特异性，减少对测试结果的说明。Microsart®ATMP 检测试剂盒已经根据EP 2.6.7 和EP 2.6.21 中与所有罗列的支原体种类、用于自体细胞（比如：软骨）移植的特异性和稳定性等相关的检测限度完成有效验证。
Microsart®ATMP 支原体检测试剂盒使用简便，无需特殊硬件。试剂盒可以与任一类型的qPCR仪搭配使用，能够检测荧光染料FAM 和ROX。试剂盒包含一次功能性测试所需的所有重要元件，包括聚合酶等即用型基础物质。
为什么选择 Microsart® ATMP qPCR支原体检测试剂盒？
- 可对支原体 DNA 进行可靠、灵敏的特异性检测
- 3小时获取可靠结果 —— 无需采用耗时 28 天的传统培养流程，大幅缩短检测周期；采用 TaqMan® 探针技术，确保 qPCR 检测的高特异性，无需额外进行熔解曲线分析。
- 独家非感染性定量验证标准品 —— 验证标准品经冻干处理，无感染性且定量精准，涵盖目标支原体菌种；赛多利斯 qPCR 技术专家提供分步式、基质特异性验证指导方案。
- 符合国际标准规范 —— 依据《欧洲药典》（EP）2.6.7 章节完成灵敏度、特异性及稳健性验证，同时满足《美国药典》（USP）、《日本药典》（JP）等国际权威机构的标准要求。
- 简化移液操作 —— 即用型预混液已内置内参 DNA，有效规避假阴性结果，同时最大限度减少反应体系数量。
- 兼容现有实验设备 —— 适用于所有可检测 FAM® 和 ROX® 荧光染料的 qPCR 仪；试剂采用颜色编码标识，操作流程简洁清晰，便于用户使用；冻干型试剂无需冷冻储存，确保产品质量稳定性。
Microsart® AMP 支原体 DNA 提取试剂盒
专为配套 Microsart® AMP 支原体检测试剂盒、Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒及 Microsart® RESEARCH 支原体 qPCR 检测试剂盒设计，可为样品中支原体检测提供优异的灵敏度与稳健性。
Microsart® 支原体检测试剂盒适用场景
| 应用场景 | 试剂盒推荐 |
| 原材料、过程检测，适用于大容量样品（最高可达20 mL） | Microsart® AMP 支原体 DNA 提取试剂盒 |
| 先进治疗药品 (ATMPs) | Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒 |
| 研发用细胞培养物 | Microsart® RESEARCH 支原体检测试剂盒 |
基于实时荧光定量 PCR（qPCR）技术，实现快速、可靠检测。
3小时内快速完成支原体检测。
3小时内快速完成支原体检测。
