Microsart® ATMP 支原体检测试剂盒
产品概述
Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒专为快速检测细胞培养物、细胞培养物衍生生物制剂及 ATMPs 中的总细菌和真菌设计。该技术基于实时聚合酶链反应 (PCR)。此包装版本包含 10 个患者样品放行检测所需的全套试剂。DNA 提取试剂与 PCR 试剂按单个待检样品独立包装，可有效避免交叉污染，确保操作便捷性最大化。
为何选择 Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒？
- 治疗前 ATMPs 无菌保障 —— 采用 qPCR 技术检测 ATMPs，可覆盖广谱革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及真菌污染物，包括休眠细胞阶段或在基于培养法无法检出的菌种。
- 3 小时获取可靠结果 —— 无需耗时 14 天的传统培养流程，大幅节省检测时间。TaqMan® 探针确保 qPCR 检测的高特异性。双重检测体系内置扩增控制模块，有效排除假阴性结果。
- 唯一的非感染性验证标准品 —— Microsart® 验证标准品中涵盖目标细菌与真菌，经冻干处理、定量校准且无感染性。赛多利斯 qPCR 专家提供分步式、基质特异性验证指导， 样品专用独立包装瓶可规避交叉污染风险。
- 符合国际标准规范 —— Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒联合权威机构协同研发，依据 EP 5.1.6 和 USP <1223> 标准完成灵敏度、特异性及稳健性验证。（本检测不可替代依据 USP<71> 或 EP 2.6.1 开展的经典无菌检测。
- 减少移液操作步骤 —— 即用型预混液已包含用于内部对照的 DNA，可有效避免假阴性结果，同时最大限度减少需要运行的反应次数。
- 兼容现有实验设备 —— Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒适用于所有可检测 FAM® 与 ROX® 荧光染料的 qPCR 仪。颜色编码试剂标识清晰，引导用户完成简便快捷的检测流程；冻干试剂无需冷冻储存，确保质量稳定性。
试剂盒选择指南-根据您的需求选择合适的试剂盒
| 应用场景 | 试剂盒推荐 |
| 先进治疗药品 (ATMPs) 放行检测，例如自体软骨细胞移植或 CAR-T 细胞 | Cyclus® dPCR 细菌和真菌检测工具包 |
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| Microsart® ATMP 真菌检测试剂盒 | |
| Microsart® ATMP 细菌检测试剂盒 | |
| 研发用细胞培养物中的细菌与真菌的检测 | Cyclus® dPCR 细菌和真菌检测工具包 |
| Microsart® RESEARCH 真菌检测试剂盒 | |
| Microsart® RESEARCH 细菌检测试剂盒 |
快速无菌放行检测试剂盒核心特性，
3 小时内快速检测细菌与真菌。
3 小时内快速检测细菌与真菌。
