产品概述

Biostat STR^®一次性生物反应器和Biobrain^®自动化平台提供多种配置和便捷的软件升级包，以便根据需求变化快速调整设施。第3代系统现在配备集成式Repligen XCell ATF^®技术，用于强化工艺并使用业内一流的BioPAT® 工具箱。Biostat STR^®生物反应器和Flexsafe STR^®工艺袋的产品规格为50L到2000L不等，助力您获得灵活快速、高效优质的工艺开发和商业制造过程。

 优势

• 可放大性：采用传统设计并具备几何结构相似性，工作体积在12.5 L到2,000 L不等，可轻松从实验室规模放大到生产规模。

• 能力：细胞活率和细胞密度出色，产品纯度高，并能降低批次丢失或不一致风险。

• 形态：一个系统具备从单克隆抗体和生物仿制药到pDNA、mRNA和疫苗所需所有灵活性。

• 灵活性：使用配备可更换袋罐体的模块化设计，让您的设施灵活性达到最大。

Biobrain^®为模块化种子培养提供支持

打造完全灵活的模块化种子培养

Biostat STR^®第3代系统可为从经典批处理到增强型工艺的所有工艺策略提供支持，并可为种子培养到工作体积从12.5 L到2,000 L不等的最终生产生物反应器提供服务。  

• 使用配备可更换袋罐体的模块化设计，让您的设施灵活性达到最大

• 将  Repligen XCell ATF^®技术集成到STR^®（用作种子生物反应器）中，体验工艺强化带来的巨大能量

• 采用专有的Biostat^® RM 200摇摆式生物反应器及获得专利的Flexsafe^® RM灌注袋，提升您的种子培养能力

自信满满地进行转移

基于传统的几何结构，并在BioPAT^® Process Insights软件的支持下，Biostat STR^® 3能够从Ambr^® 250无缝放大至2,000 L。  

• 生物反应器采用传统的搅拌罐设计及传统的几何结构，容量从250 mL到2,000 L不等，可为客户带来众多优势

• 使用多参数软件工具BioPAT^® Process Insights便于进行缩放，以快速并信心满满地从工艺开发转移到生产

• 符合GMP要求的Biobrain^®自动化系统可确保平稳地将技术转移到生产

控制并自动执行每一个流程

Biostat STR^® 3在符合GMP要求的自动化平台Biobrain^®上运行，可进行高级的工艺监测和控制。

• 符合行业标准GAMP 5、ISA 88和OPC UA

• 可进行一年的数据储存、存档、审计准最和批次报告，为GMP审核做好准备

• 通过基于ANSI-88合规工艺自动化的本地配方控制执行自动化流程

• 本机连接BioPAT^® MFCS4，增强工艺自动化和控制，使客户从中受益

• 可与您的历史数据、外部SCADA或DCS系统相连  

• 使用简单易用、直观的现代化Biobrain^® HMI，获得不一样的使用体验

Biostat STR^®应用

工艺开发

通过Biostat STR^®可快速进行产品开发，并无缝放大至商业生产规模。

商业生产

利用Biostat STR^®可达到超快的速度、出色的品质及生产率，并可无缝集成到现有的自动化基础设施中。

Biostat STR^®第3代罐体

不锈钢袋罐体可容纳从50L到2,000L不等的所有尺寸的一次性Flexsafe STR^®工艺袋。

罐体可与控制塔完全更换，以通过切换袋罐体体积，灵活适应不断变化的工艺要求：

• 采用完整的夹套设计，实现最佳的温度控制

• 集成式称重传感器和供气

• 表面光洁度明显改进（< 1.2 μm），提高商业生产应用中的清洁性

• 袋子升降装置用于简化500 L、1,000 L和2,000 L Flexsafe STR^®的装袋过程

产品规格