标准Flexboy® 无菌储液袋
产品说明
Flexboy®（5ml到50l）储液袋在过去30年的时间里，为生物制药各个工艺环节溶液的储存，取样和转移提供了稳健可靠的解决方案。Flexboy®保障高质量供应，稳健性，完整性，良好的生物相容性和细胞生长性能。
袋体：多层膜结构，液体接触层为EVA
管路：EVA, TPE
接头：Female Luer Lock, Male Coupling，Mini Triclamp, Needle free sampling port
过滤器：Sartopore® 2 Gamma Filter Capsule
接口数目：3（5ml储液袋接口数目：1）
体积：5ml-50L
灭菌：γ射线灭菌
应用
Flexboy®无菌储液袋广泛的化学兼容性，确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全：
缓冲液及培养基的除菌过滤及储存、原液收获、产品合并、组份收集、样品收集、批量中间产物保存、终产品的运输。
当您选择了Flexboy®预设计方案（PDS），您将会在培养基，缓冲液，收获和下游中间品，原液和制剂等生物工艺的每个环节，受益于它的高质量供应，稳健性，完整性，良好的生物相容性和细胞生长性能。
稳健性
Flexboy®袋子的强度和灵活性使他们坚固耐用，适合所有小规模的工艺步骤。
完整性
Flexboy®2D袋的完整性通过多次资格测试，过程控制和100%的过程泄漏测试得到了保证，目前全球已安全使用了2500万个2D袋。完整性保证是我们对整个产品生命周期制造过程进行控制的结果。
细胞生长
内部和外部实验室数据都证明了良好的细胞生长性能。
质量保证
赛多利斯一次性使用产品的质量体系，是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。
Flexboy®无菌储液袋符合以下标准：
USP<87>：体外生物反应检测
USP<88>：体内生物反应检测
USP<661>：塑料容器物化性能检测
USP<788>：大容量注射液微粒检测
ISO11737：对于产品的普通微生物检测
ISO11137： 医药类产品的灭菌－辐照方法
