Flexsafe® 2D一次性储液袋

产品概述

Flexsafe^®满足您生产工艺中所有步骤对出色鲁棒性和易用性的要求。得益于薄膜的强度和韧性，可以确保一致的性能、易于处理的特性，即便在细胞培养、长期储存或成品药运输等最严苛的应用中也同样如此。

Flexsafe® 储液袋的多层膜结构提供了稳定的结构，以及极低的气体透过性和良好的化学兼容性，从而使其可以安全用于多种生物制药液体处理当中，如：缓冲液/培养基的过滤与储存、原液收获、 产品合并、 成分收集、样品收集、批量中间产物的过滤和存储、终产品的储存和运输。

带外壳的Flexsafe® 2D袋用于液体处理和运输，分别在标称体积，最小和最大体积时，在最恶劣的条件下，通过了如ASTM D4169规范温度范围从4℃（39.2 °F ）到40℃（ 104°F ）的运输验证。

Flexsafe^® 2D袋用于液体储存

Flexsafe^® 2D预设计解决方案(PDS)已被用于所有生物工艺流体的储存或qu样，如培养基，缓冲液，收获和下游中间体，原料药和成品药。

Flexsafe^®PDS针对所有工艺流体在所有工艺步骤中，提供从20mL到50L的除菌过滤，储存和运输方案。

有外壳的Flexsafe^® 2D袋液体处理和运输方案

有外壳的Flexsafe^®2D袋适用于生物制药液体、中间体和最终产品的制备、储存和运输。

这些解决方案在处理和运输阶段都经过了ASTM, ISO和EN标准的认证。

Flexsafe® 2D储液袋优点：

■稳健性

Flexsafe^®满足您生产工艺中所有步骤对稳定性和易用性的要求。得益于薄膜的强度和韧性，可以确保一致的性能、易于处理的特性，即便在细胞培养、长期储存或成品药运输等最严苛的应用中也同样如此。

■灵活性

有多种配置可供选择，袋容量分别为 5 L、10 L和 20 L

■易于实施

Flexsafe® 2D 袋子在壳内已进行灭菌处理，可直接使用。这使得它们能够轻松便捷地融入相关流程。还提供托盘和货架等配套系统，以方便袋子的处理。

■优异的强度和韧性

新型S80薄膜的厚度、强度和韧性改善了Flexsafe^®袋的机械强度，使其成为生物工艺应用的理想选择。Flexsafe^®袋的高强度大大降低了因处理不当而导致袋子意外损坏的风险。其柔韧性强，安装方便，可在容器内部自行展开。

■验证

Flexsafe® 2D 壳袋已通过全面且创新的测试制度进行认证。生物、化学和物理测试与广泛的可提取物测试相结合，为用户提供在各种加工条件下代表广泛工艺流体的数据。完全符合 ISO11137 标准。

优化的薄膜配方

为了避免使用一次性袋子带来的细胞生长问题，以及确保不同批次之间的一致性，优化和控制抗氧化剂的浓度很重要。Sartorius开发了一种新的聚乙烯薄膜，叫做S80。采用标准化细胞培养试验，优化了原料组成和薄膜配方，尤其适用于重要的上游应用。