BioSealer® Total Containment无菌封管机

产品信息

BioSealer ® 是一个全自动设备，专门为对热塑管进行永久、均一的无泄漏封口而设计。这种成熟的技术能够实现从 ¼ 英寸到 1 英寸外径范围内的管路无菌分离。

应用程序

在生物制药生产过程中，BioSealer® TC用于将热塑性软管（TPE）与使用的一次性组件安全分离，例如TuFlux® TPE、C-Flex® 374、AdvantaFlex®、SaniPure™ BDF™和Pharmed® BPT等热塑软管，这些管材常用于生物制药生产流程中的一次性组件中。组件的各个部件可以在非无菌环境中断开，同时可保持产品的无菌性。

工作原理

BioSealer® TC的两个铝加热元件，可将置于其中的管路压紧并加热，高温和压力使管路熔合为均质的一段，再使用锋利的剪刀将此段从中剪开即可。

灵活性
BioSealer® TC 设备能够对 TPE 管道进行密封处理，这些管道无论是经过伽马射线照射还是经过高压灭菌，外径范围从 1/4 英寸到 1 英寸均可适用。所有管材的尺寸和材质参数都已预先设置在系统中，选择起来十分简便。无论是干燥的、湿润的还是充满液体的管材，都可以进行拆卸操作。由于其重量轻且尺寸小，该装置便于携带，可在多种场所方便使用。

易用性
一块液晶触摸屏引导用户浏览操作菜单，该菜单与 BioWelder® TC 保持一致。密封过程的每一个步骤都能通过显示屏提供的信息轻松查看和监控。BioSealer® TC 配备了 SD 卡插槽，可通过计算机加载并打印密封循环数据。还提供了一套配套工具作为可购买的附件，以便用户验证设备的温度。

密封时间
根据管材尺寸和 TPE 材料的不同，密封过程所需时间在 2 到 4 分钟之间。

坚固的断开连接
由 BioSealer® TC 产品所生产的热密封能够确保极高的稳定性，并保证无菌断开连接。
密封参数已通过严格且创新的测试程序进行验证。进行了生物、物理和可提取物的验证测试，并将结果整理成验证指南。

服务
所有设备在出厂前都会进行单独测试，以确保其具备最高的可靠性。

技术参数

规格型号：BioSealer ® TC

电源要求：100 -240 V | 47 -63 Hz

相对湿度：35%-65%

防护等级：IP20

重量：约3Kg

尺寸（WxDxH）：391 mm×115 mm×147 mm

订购信息

BioSealer® TC 操作示意图

BioSealer® TC设备热封腔结构特写

将软管放入BioSealer® TC设备热封腔

手动操作热封、取出热封后软管的步骤