赋能疫苗工艺精细化开发， Numera®自动化采样系统实现发酵全过程可靠监测
赋能疫苗工艺精细化开发，
Numera®自动化采样系统实现发酵全过程可靠监测
作为防控传染病最高效、经济且可持续的核心手段，疫苗是守护公共卫生与畜牧养殖安全的关键屏障。随着生物制药技术迭代，疫苗品类持续升级，从传统减毒、灭活疫苗，逐步发展出核酸疫苗、病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗等第三代创新剂型。其中，针对畜禽食源性致病菌的新型疫苗研发，成为解决细菌耐药、食品安全、人畜共患病防控的热门赛道，而发酵工艺的精准监测与参数优化，是决定疫苗候选株表达效率、成品质量与量产可行性的核心关键。
空肠弯曲杆菌是全球高发的食源性致病菌，极易通过污染家禽肉类传播，引发人体腹泻、关节炎等并发症，且普遍存在抗生素耐药问题，目前全球暂无获批的针对性疫苗，市场与医疗需求迫切。为此，苏黎世应用科技大学联合Malcisbo AG，依托专属糖工程平台技术，成功研发新型口服减毒活疫苗，通过在减毒沙门氏菌菌株外膜，重组表达弯曲杆菌高度保守的N-聚糖抗原，可有效覆盖多血清型菌株，动物试验已初步验证其减菌防护效果，具备优异的产业化潜力。
疫苗产业化研发的核心难点，在于精准把控发酵工艺参数，平衡菌株增殖密度与抗原表达活性。传统人工采样模式不仅耗时耗力、采样频次受限，无法覆盖夜间无人值守时段，还容易出现采样误差、样品活性损耗、数据断层等问题，难以支撑长周期、连续性的发酵工艺优化，严重制约疫苗工艺迭代与量产落地。
为攻克这一工艺痛点，本次研发全程搭载Securecell Numera®模块化自动化采样系统，搭配Lucullus®工艺控制软件，完成了长达245小时的超长周期连续发酵监测，完美补充传统人工采样的短板，实现疫苗发酵工艺的全时段、高精度、无人化监测。该系统支持多反应器并行高频次微量采样，依托≤2%标准差的精准稀释技术与专属过滤工艺，保障样品处理高度精准稳定；同时配备低温样品储存模块，可完好留存样品活性，适配后续流式细胞术、生化分析、HPLC等多维度检测需求。
在长周期连续发酵实验中，研发团队通过调控培养基底物配比，探究不同工艺条件对菌株细胞密度、抗原表达量、细胞大小分布的影响。实测数据证实，Numera®自动采样所得的光密度、抗原表达、细胞粒径分布等核心数据，与人工采样检测结果高度吻合，数据一致性、可靠性极强。尤其在80–145小时无人值守的发酵阶段，系统稳定完成高频次自动采样、低温存样，全程无需人工干预，完整填补了传统采样的监测空白，精准捕捉到不同工艺阶段菌株生长与抗原表达的动态变化规律。
实验进一步验证，菌株增殖与抗原表达存在差异化工艺适配特征：发酵中后期更利于菌株抗原高效表达与大尺寸优势菌株富集，而特定阶段更适配菌株高密度增殖，为疫苗工艺参数优化、培养基配比迭代、量产工艺定型提供了精准的数据支撑。
此次应用实践充分印证，Numera®自动化采样系统可完美适配疫苗长周期发酵工艺开发场景，有效解决传统人工采样数据碎片化、人力成本高、无法全天候监测的行业痛点。凭借高精度采样、无人值守运行、样品稳定保存、多设备兼容的核心优势，该系统能够全方位赋能疫苗工艺精细化研发、参数优化与稳定性验证，为新型疫苗从实验室研发到工业化量产的高效转化，筑牢可靠的工艺监测根基。
解锁生物工艺4.0！
Numera®自动化采样系统重塑连续生产实时监测能力
在生物制药行业转型升级的大背景下，降本增效、质量稳定、柔性生产、合规可控已然成为企业核心竞争力。相较于传统批次化生产模式，端到端连续生物工艺凭借生产周期短、产品均一性高、模块化灵活性强、设备与人力成本更低等突出优势，成为全球生物工艺升级的主流方向，也持续获得药监体系的大力支持，是实现生物工艺4.0智能化生产的核心路径。
不过，现阶段连续化生产仍存在显著技术瓶颈，真正实现全流程稳定落地的产业化项目寥寥无几。核心痛点集中在实时工艺监测能力缺失：生物制药生产过程中，细胞代谢、蛋白修饰、产物纯度等指标处于动态变化中，产品天然存在异质性。而目前行业内缺乏成熟的在线传感设备，无法实时捕捉聚集水平、糖基化修饰、产物活性、杂质含量等关键质量数据。传统依赖人工无菌取样、离线送检的模式，存在严重的数据滞后性，无法匹配连续生产的动态调控需求，难以实现全过程自适应控制，极大制约了连续工艺的稳定运行与规模化落地。
针对连续生物工艺的监测短板，Securecell 依托成熟的工艺自动化技术，打造以Numera®自动化采样系统+Lucullus®工艺管理软件为核心的一体化PAT过程分析解决方案，成功打通上下游全链路实时监测壁垒，为连续生物制药生产提供高精度、全自动、数字化的全新管控模式。
区别于传统采样设备，Numera®系统具备极强的灵活适配性，可同时对接多达16台生物反应器与下游缓冲储罐，完美覆盖上游培养、下游纯化全生产链路。系统搭载高精度自动化采样与处理模块，实现微量高频次采样，样品稀释误差严格控制在≤2%标准差，搭配专属带式过滤技术与4℃低温冷藏储存功能，从源头保障样品完整性、检测数据精准稳定。同时，设备可无缝联动HPLC、生化分析仪、细胞分析仪、LC-MS质谱等各类第三方检测设备，真正实现采样、处理、储存、送检全流程无人化、自动化闭环。
依托配套的Lucullus®数字化工艺管理平台，系统可实现所有生产单元、检测设备的数字化集成，集中采集、存储、分析全流程工艺数据，彻底解决传统工艺数据碎片化、追溯困难的问题，搭建起全过程可视化、可追溯、可调控的监测体系。
在创新工艺落地实践中，这套一体化方案首次实现了上下游连续工艺同步自动化采样监测。以重组蛋白药物连续生产工艺为应用模型，系统分别对接上游生物反应器与下游缓冲储罐、过滤、层析等核心单元，自动采集工艺样品，按需输送至各类分析设备，完成细胞密度、底物浓度、蛋白修饰、电荷变体、肽谱、产品纯度等关键指标检测。同时联动xArm机械臂与Tecan EVO®自动化平台，替代所有人工样品制备、转运、标定操作，彻底规避人工操作误差。
更具产业价值的是，该系统可基于实时监测数据实现工艺自适应调控。通过实时捕捉细胞比生产率、产物质量属性的动态变化，智能调整连续层析、间歇层析的加载时长，在最大化设备产能利用率的同时，杜绝产物损耗，实现质量与产能的双向平衡。此外，系统可拓展在线质谱检测功能，精准监测蛋白翻译后修饰等细微质量变化，进一步完善关键质量属性的评估体系，满足高端生物药的精细化质控需求。
相较于传统人工采样监测模式，Numera®自动化解决方案优势显著：大幅缩减设备、耗材与人力成本，消除采样与检测的时间差，实现近实时工艺监控；统一标准化样品处理流程，极大提升实验重复性与数据可靠性；高频次、全时段采样能力，可完整覆盖连续生产全周期，弥补人工夜间监测空白。
作为适配生物工艺4.0的创新监测工具，Numera®+Lucullus®一体化方案，成功解决了连续生物工艺“难监测、难调控、不稳定”的核心难题，助力企业实现生产流程数字化升级、工艺稳定性提升与生产周期优化，有效加速创新生物药的研发迭代与商业化上市，为连续生物工艺的规模化、标准化产业化落地筑牢核心技术支撑。
双技术协同在线监测
HPLC和CEDEX® BIO HT分析仪，用于在线分析氨基酸的自动生物反应器采样
在哺乳动物细胞规模化培养工艺中，氨基酸作为细胞生长、增殖与蛋白表达的核心限制性底物，直接决定细胞活性、培养稳定性与最终产物质量。尤其在CHO细胞工业化培养体系中，各类氨基酸的消耗、积累与缺失会直接制约工艺效率，是工艺开发、参数优化、生产质控的核心关注靶点。但传统氨基酸检测长期依赖人工离线取样检测模式，不仅操作流程繁琐、人力消耗大，且采样间隔长达十余小时，检测数据严重滞后，研发人员无法及时捕捉培养过程中氨基酸的动态波动，难以精准识别限制性底物、优化补料策略，极大阻碍了生物工艺的深度解析与精准闭环控制。
针对细胞培养工艺氨基酸监测的行业痛点，Securecell 推出全新一体化在线监测方案，依托Numera®自动化采样系统，无缝对接 HPLC 高效液相色谱检测、Cedex® Bio HT 快速生化检测两大主流技术，搭配 Lucullus® PIMS 工艺信息管理平台，构建起一套可适配不同研发阶段、可自由切换、全自动无人化的氨基酸在线监测体系，彻底革新传统细胞培养的质控监测模式，为CHO细胞等哺乳动物细胞工艺开发与量产管控提供全新数字化解决方案。
作为整套方案的核心硬件支撑，Numera®采用高度集成的模块化设计，搭载多路复用、精准稀释、精密过滤与智能路由四大核心功能模块，具备极强的工艺适配性与灵活拓展性。其中专属智能路由模块是技术核心优势，可作为独立样品分配单元，根据HPLC、Cedex® Bio HT两台设备的差异化检测要求，对样品进行定制化预处理，灵活完成稀释、过滤、原液直送等不同操作，无需人工介入，可同时匹配多台生物反应器并行采样监测，完美适配多样化的工艺实验布局。
两套检测设备各司其职、优势互补，形成全覆盖、分层级的氨基酸监测能力，精准匹配生物工艺从早期研发到规模化生产的全流程需求。HPLC-FLD高效液相色谱技术依托自动化针内衍生化工艺，可一次性完成19种氨基酸的全面定性定量分析，即便针对低浓度微量底物也具备超高检测灵敏度。整套自动化检测流程包含样品预处理、衍生化、分离分析全环节，最终45分钟即可输出完整检测数据，能够全面还原细胞培养体系内各类氨基酸的动态变化规律，是工艺早期深度表征、底物机理探究、全面工艺摸底的核心工具。
针对量产阶段高频次质控需求，Cedex® Bio HT 快速分析仪主打轻量化、高效率检测，无需繁琐的衍生化预处理步骤，检测流程精简高效，仅需30分钟即可完成从采样到数据上传的全流程。设备聚焦谷氨酰胺、谷氨酸等细胞培养核心限制性氨基酸，精准覆盖工业化生产核心质控指标，支持高密度、短间隔的常态化监测，能够快速反馈底物波动，为生产线实时工艺调控、补料策略微调提供高效数据支撑。
整套监测体系依托 Lucullus® PIMS 中央数据管理平台实现全链路数字化闭环。所有采样指令触发、样品自动化处理、设备检测运行、数据结果回传存储，全部由系统自动统筹完成，将多设备、多维度的工艺数据统一归集至单一平台，彻底解决传统监测数据分散、时效性弱、无法溯源、难以联动调控的弊端，实现细胞培养工艺的可视化、标准化、可追溯管控。
为验证方案的实际落地性能，本次研究以CHO细胞分批培养、补料分批培养工艺为实验模型，精准管控反应器温度、pH、溶氧等核心参数，配套葡萄糖、谷氨酰胺、复合氨基酸多类型补料策略，采用自动化高频次采样（2-3小时/次）替代传统人工低频采样（12小时/次），全面验证系统监测精度与稳定性。
实测结果充分证明，Numera®自动化在线监测数据精准可靠，HPLC在线检测结果与传统离线检测数据高度契合，可真实还原培养过程中氨基酸的动态变化。实验清晰捕捉到工艺底物代谢规律：培养过程中丙氨酸持续累积，谷氨酰胺、天冬酰胺不断消耗，成为制约细胞生长的核心限制性底物；而在培养160小时后精准补加谷氨酰胺，可有效破除底物限制，优化细胞培养状态。同时，针对核心指标谷氨酰胺，HPLC与Cedex® Bio HT两套设备检测结果高度一致，数据可相互校验、灵活替代，工艺适配性极强。
依托Numera®模块化的灵活调控能力，整套方案可根据不同检测场景优化样品处理流程，针对Cedex® Bio HT的快速检测需求可灵活跳过过滤步骤，进一步压缩检测耗时，提升监测效率。分层化的双检测模式，既满足了工艺研发阶段对全氨基酸图谱的深度分析需求，又适配了量产阶段核心指标高频监控的刚需，全程无人化操作大幅降低人工成本与操作误差，填补了传统低频监测的数据空白。
综上，Numera®自动化采样系统联合双检测设备的一体化方案，精准破解了细胞培养氨基酸监测滞后、操作繁琐、数据维度单一、工艺调控被动的行业难题。通过自动化、高频次、全维度的在线监测，助力研发人员快速吃透工艺代谢规律、精准定位限制性底物、优化补料控制策略，有效提升细胞培养稳定性与工艺重复性。这套成熟的数字化监测体系，为哺乳动物细胞生物工艺的快速开发、高效优化、合规量产提供了坚实的技术保障，加速生物制药工艺向精细化、智能化、闭环化升级。
Numera®+Lucullus®+Cedex® Bio HT实现葡萄糖精准可控生产
在生物制药细胞培养工艺中，葡萄糖、乳酸、铵盐等底物与代谢产物，是直接决定细胞生长状态、工艺稳定性与产品质量的关键工艺参数（CPPs）。精准、实时的底物监测与动态调控，是实现工艺稳健性、提升产物产量、满足质量合规要求的核心前提。但传统生物生产模式长期存在显著短板：常规生化分析仪、HPLC等检测设备多依赖人工离线取样，不仅采样间隔久、数据滞后严重，且检测数据无法联动生产设备，难以形成“监测-分析-调控”的自动化闭环，导致葡萄糖浓度波动大、代谢异常无法及时干预，极易造成细胞生长受限、批次差异偏大等问题，制约生物工艺的精细化、智能化升级。
针对生物工艺底物监测滞后、无法自动调控的行业痛点，一套由Numera®自动化采样系统、Lucullus® PIMS工艺信息管理系统、Cedex® Bio HT生化分析仪组成的一体化智能解决方案，成功打通生物反应器与检测设备的数据壁垒，实现细胞培养过程葡萄糖等关键指标的全自动在线监测与闭环PID精准控制，为CHO细胞等哺乳动物细胞培养工艺的标准化、数字化、可控化生产提供了成熟落地路径。
整套智能工艺体系具备高度集成化、自动化、协同化优势，各设备分工明确、高效联动。Numera®自动化采样系统搭载多路复用、精准稀释、精密过滤、智能路由及自动低温存储核心模块，可直接对接生物反应器，全程无人化完成样品采集、预处理、4℃恒温保存、精准输送全流程操作，支持多样化样品预处理需求，适配高频次连续采样场景。依托专属路由模块，系统可灵活完成样品分流输送，精准匹配Cedex® Bio HT分析仪的检测需求，为稳定检测筑牢样品基础。
Cedex® Bio HT作为核心检测终端，可快速精准检测葡萄糖、乳酸、铵盐及目标产物浓度，针对浓度超量程样品可自动完成稀释复测，完美适配细胞培养全过程浓度波动检测场景，有效规避数据缺失问题。而Lucullus® PIMS工艺信息管理系统是整套方案的核心中枢，承担全设备协同、数据传输、工艺管控与自动调控的核心职能，可无缝联动Numera®采样设备与Cedex® Bio HT分析仪，自动触发样品检测、实时归集工艺数据、同步反应器pH、溶氧、温度等核心参数，彻底解决传统工艺数据碎片化、无法互通的问题。
为全面验证方案的实际应用价值，本次研究分别开展真实CHO细胞批培养实验与无细胞技术验证实验，全方位测试系统的监测精度与自动调控能力。在CHO细胞培养工艺中，研究团队严格固化温度、pH、溶氧、二氧化碳浓度等基础工艺参数，通过这套一体化体系实现样品自动化采集与高频检测，可稳定完成每30分钟一次的高频监测，相较传统人工每2小时采样模式，监测密度大幅提升，能够精准捕捉培养全过程底物消耗与代谢产物积累的动态规律。
实测数据显示，该自动化体系的检测结果与传统人工离线检测数据高度吻合，可靠性与精准度得到充分验证。针对培养初期葡萄糖高浓度、培养后期乳酸大量累积的工艺特征，系统可通过自动稀释功能完成精准检测，完整留存关键工艺数据，有效解决常规检测设备量程受限的难题，全方位覆盖细胞培养全周期监测需求。
在无细胞技术自控验证实验中，研究团队模拟CHO细胞培养的底物代谢与环境变化场景，通过持续输注乳酸模拟代谢过程，阶段性补充葡萄糖底物。依托Lucullus® PIMS内置的PID智能控制算法，系统可基于Cedex® Bio HT的实时检测数据，自动联动进料泵动态调节葡萄糖补料速率，将体系葡萄糖浓度精准稳定控制在10mM目标值，最终实现工艺控制偏差仅3%的高精度调控效果，充分印证了整套体系的闭环自控能力。
从工艺运行效率来看，整套自动化流程稳定高效，单次采样过滤耗时约8分钟、样品传输耗时4分钟、检测分析最长19分钟，可快速输出精准工艺数据。随着设备软件版本迭代升级，设备间双向数据反馈将更加顺畅，后续可进一步缩短采样检测间隔，持续提升工艺响应速度与调控精度。
此次应用实践充分证明，Numera®自动化采样、Lucullus® PIMS数据管控、Cedex® Bio HT精准检测的三方协同方案，成功打通了生物工艺“采样-检测-分析-调控”的全链路闭环。彻底弥补了传统生物工艺监测滞后、调控被动、人工依赖度高、批次稳定性差的短板，实现了葡萄糖等关键底物的高频在线监测与高精度自动控制。
该方案可广泛适配CHO细胞等哺乳动物细胞培养工艺的研发优化与规模化GMP生产，有效助力企业吃透工艺代谢规律、稳定生产质量、缩小批次差异、降低人工成本，是推动生物制药工艺从传统经验化生产，向数字化、精细化、智能化闭环自控升级的核心解决方案。
革新厌氧发酵监测技术，破解活菌生物制剂研发生产难题
随着肠道微生物研究的持续深入，以人体肠道共生厌氧菌为核心的新一代益生菌与活体生物治疗产品（LBP），已然成为微生物制药领域的前沿赛道。相较于传统乳酸菌、双歧杆菌等益生菌， Akkermansia、Faecalibacterium、Blautia 等肠道专性厌氧菌，在调节人体肠道微生态、改善炎症疾病、代谢紊乱等方面展现出独特的药用潜力，是当下创新微生物药物研发的核心方向。
但这类专性厌氧菌的产业化研发始终面临一大核心瓶颈：极端的氧气敏感性。这类菌株对氧气极度耐受不良，常规空气暴露20分钟即可造成活菌数量暴跌万倍，且营养需求严苛、生长条件苛刻。在发酵培养、样品采集、检测分析的全流程中，微量氧气接触、样品存放失稳、人工采样误差等问题，都会导致菌株活性大幅下降、检测数据失真，严重制约了厌氧菌株发酵工艺优化、培养基迭代、量产工艺落地等研发工作，传统人工采样模式早已无法满足高精度、连续性的生物工艺研发需求。
针对这一行业痛点，Securecell AG 联合 Seres Therapeutics 完成了Numera®自动化采样系统的厌氧适配改造，成功打造出一套适配专性厌氧菌发酵体系的高精度、无人化、稳定采样监测方案，彻底突破传统工艺的技术局限，为活体生物治疗产品的工艺研发提供全新解决方案。
本次技术改造摒弃了传统设备的压缩空气驱动模式，创新性采用无菌氮气气动输送全程隔绝氧气，同时在样品收集瓶中添加氧清除底物，并搭配4℃低温冷藏储存模式，三重防护机制最大程度规避氧气与温度对厌氧菌活性的破坏。实验以氧气高敏感的 Blautia 肠道共生菌株为模型，完成多场景、多时长的样品稳定性验证，数据证实：这套定制化采样体系可实现高敏感厌氧菌株样品在有氧环境下稳定存放3小时、最长可耐受6小时存放，活菌数量衰减幅度严格控制在工艺允许范围内，检测精度与即时人工采样高度匹配。
相较于人工采样耗时费力、无法夜间连续监测、易引入氧气污染、数据碎片化的短板，升级后的 Numera® 系统可联动 Lucullus® 工艺管理软件，实现最多16台生物反应器的高频次、自动化、可编程采样。系统可同步完成原液采样、过滤清液制备、低温存储，还能联动检测设备实时分析菌种生长活力、碳源消耗速率、二氧化碳转移率等关键工艺参数，实现发酵全过程数据化、可视化追溯。
实测数据显示，该系统可无缝覆盖菌株指数生长期、稳定期全发酵阶段，无人值守的隔夜采样模式能够完整捕捉厌氧菌生长动态，精准还原发酵过程的营养消耗、菌体增殖与代谢规律，有效弥补人工采样的时间盲区与数据漏洞。即便样品经过数小时存放，依然能输出精准可靠的活菌效价与底物检测数据，完全满足培养基优化、补料工艺迭代、工艺稳定性验证等核心研发场景需求。
此次技术升级与方案验证，成功解决了专性厌氧菌发酵过程中采样易失活、数据不连续、人工成本高、工艺难复刻的行业痛点。这套标准化、自动化的厌氧发酵监测方案，不仅大幅提升了肠道厌氧微生物活体药物的研发效率与数据可靠性，也为新一代益生菌、活体生物治疗产品的产业化工艺开发、质量管控、规模化生产筑牢了技术基础，为微生物制药领域的工艺数字化、精准化升级提供了成熟可行的落地路径。
使用NUMERA®和CEDEX® HIRES分析仪进行自动化在线细胞培养监测
在单抗药物、重组蛋白、疫苗等生物制药的细胞培养工艺中，细胞完整性是决定培养稳定性、产物滴度与成品质量的核心关键。活细胞密度、细胞活力、细胞形态及聚集状态等核心参数，直接指导补料、诱导、收获等关键工艺节点的执行，是生物工艺过程控制不可或缺的依据。传统细胞监测高度依赖人工离线采样检测，不仅操作繁琐、耗费人力，采样频次极低，还存在数据滞后、人为误差、无法捕捉培养过程动态波动等问题，难以满足现代生物工艺精细化、数字化、可追溯的生产管控需求。
为解决细胞培养工艺监测的行业痛点，Securecell 打造了一套Numera®自动化采样系统 + Cedex® HiRes细胞分析仪 + Lucullus®工艺管理软件一体化在线监测方案，成功实现哺乳动物细胞培养全过程、无人化、高频次、近实时的细胞质量参数监测，为生物制药细胞培养工艺的精准控制与稳定迭代提供全新技术路径。
作为整套方案的核心硬件，Numera®模块化自动采样系统具备极强的适配性与拓展性，可灵活搭载多路复用、样品稀释、精密过滤、路由传输等功能模块，支持同时对接多达16台生物反应器并行采样。系统可完成全自动样品抽取、精准处理、无菌传输与低温暂存，全程规避人工操作带来的污染风险与数据偏差，保障样品完整性与代表性，完美适配长时间、连续性的细胞培养工艺监测场景。
方案创新性将 Cedex® HiRes 高分辨率细胞分析仪深度集成至 Numera® 工艺分析体系，依托专属样品传输单元STU实现设备无缝联动。该传输单元搭载六通环阀与高精度液体传感模块，可精准定量采集300μL样品，自动完成管路检测、样品输送与设备切换，适配多样化管线布局，配置灵活、兼容性极强。区别于传统检测方式，Cedex® HiRes 基于高分辨率图像识别技术结合经典台盼蓝排斥法，可一次性精准检测活细胞密度、细胞活力、细胞粒径、细胞聚集度等多维细胞完整性参数，全面覆盖细胞培养质控核心指标。
整套系统依托 Lucullus® 智能工艺管理平台实现全流程数字化管控，所有设备数据、采样记录、检测结果集中汇总、自动存储、实时同步，实现工艺数据全程可追溯、可分析、可调控，彻底解决传统监测数据碎片化、滞后性强、无法联动工艺调控的短板。
为验证方案的实际应用性能，科研团队开展了长达169小时的CHO细胞补料分批培养实验，同步对比在线Numera+Cedex监测、在线介电光谱监测、传统人工离线监测三种模式的检测效果。实验结果充分证实，这套自动化在线监测方案优势显著，单次完整采样分析流程（含采样、传输、检测、管路清洗）耗时不足15分钟，可实现每3–6小时高频自动监测，远优于传统24小时一次的人工采样频次。
相较于介电光谱仅能通过生物体积间接估算活细胞密度的局限性，Numera®+Cedex® HiRes 方案可直接、精准获取真实的细胞活力与形态数据，检测结果更贴合实际培养状态，数据精准度与可靠性全面领先传统在线监测技术。同时，自动化检测结果与标准化离线检测结果高度匹配，具备极强的可比性与工艺适用性。
从产业应用价值来看，这套一体化监测体系彻底摆脱了细胞培养工艺对人工采样的高度依赖，实现了无人值守、高频次、全时段、高精度的细胞质控监测，能够精准捕捉细胞培养全过程的动态变化，及时预判细胞状态波动，为工艺参数优化、补料策略调整、收获节点精准把控提供实时数据支撑，有效降低工艺波动、提升批次稳定性与产物质量。
目前该集成方案已完成哺乳动物细胞培养场景的性能验证，后续通过优化样品传输管路、完善样品填充精度，可进一步提升系统检测精准度。作为生物工艺4.0的创新监测工具，Numera®联动Cedex® HiRes、Lucullus®的一体化解决方案，为生物制药细胞培养工艺的自动化、数字化、精细化升级筑牢核心基础，有效加速工艺优化迭代，助力企业提质降本、合规量产。
