血液和血浆

血液血浆是人体血液去除血细胞后的淡黄色液体，富含白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、蛋白酶抑制剂等上百种功能性活性蛋白，是生物制药领域不可替代的核心原料。依托血浆分离、提纯、层析、病毒灭活等核心制药技术，血浆可加工为各类血液制品及衍生生物药物，广泛应用于临床急救、慢病治疗、罕见病诊疗、公共卫生防疫、新药研发等多个场景，是现代生物制药的重要细分赛道。以下为行业核心应用领域的详细拆解。

 

一、重症临床急救与支持治疗领域

该领域是血浆制品最基础、用量最大的应用场景，核心依托人血白蛋白、新鲜冰冻血浆等核心产品，针对各类危重病症开展生命支持治疗，是医院急诊科、重症监护室、外科的刚需用药。

 

新鲜冰冻血浆则直接用于各类凝血功能突发异常的急救场景，可快速补充机体缺失的凝血因子，广泛应用于严重创伤大出血、手术术中止血、弥散性血管内凝血（DIC）、重症感染引发的凝血障碍等救治场景。

 

二、免疫疾病治疗与抗感染领域

血浆来源的免疫球蛋白类药物是免疫调节领域的核心生物药，占据全球血浆药物市场38%的份额，是自身免疫病、原发性免疫缺陷病、重症感染的核心治疗药物，分为普通静注/肌注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白两大品类。

 

特异性免疫球蛋白是血浆制药的高附加值产品，通过筛选特异性抗体阳性血浆提纯制备，针对性极强。核心品类包括乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、Rh血型免疫球蛋白等，分别用于乙肝暴露后阻断、破伤风预防与治疗、狂犬病被动免疫、新生儿溶血病预防，是精准防疫和特异性疾病治疗的关键药物。

 

三、凝血功能障碍罕见病诊疗领域

该领域依托血浆提纯的凝血因子类药物，是遗传性凝血缺陷罕见病的唯一核心治疗手段，填补了化学药物无法治疗的医疗空白，属于生物制药刚需细分赛道。

相较于重组凝血因子，血浆源凝血因子药物技术成熟、适应症更广，仍是基层医疗及重症凝血障碍救治的主流选择，是罕见病生物制药的重要支柱。

 

四、慢性疾病与脏器功能辅助治疗领域

随着生物制药技术迭代，血浆衍生药物的应用从急救延伸至慢病长期管理，覆盖肝脏、肾脏、神经系统等多类慢性疾病，成为慢病综合治疗的重要辅助手段。血浆中的蛋白酶抑制剂（如α1-抗胰蛋白酶），可针对性治疗遗传性α1-抗胰蛋白酶缺乏症引发的肺气肿、肝病，是小众罕见慢病的专属治疗药物。

 

五、生物医药研发与科研应用领域

除临床治疗外，血浆及血浆蛋白是生物制药研发、医学科研的核心基础原料，支撑新药开发、检测试剂研发、医学技术迭代。

一是用于生物药物研发，血浆中的各类活性蛋白是疫苗佐剂、抗体药物、蛋白类新药的研发模板与原料，为重组蛋白药物、单克隆抗体药物的研发提供参考依据；

二是用于体外诊断试剂研发，血浆标准品、血浆蛋白可作为检测校准原料，支撑生化检测、免疫检测试剂盒的生产与质控；

三是用于药理、病理科研实验，助力研究人体免疫机制、凝血机制、疾病发病原理，推动生物制药技术持续创新。

 

六、医美与创面修复衍生应用领域

依托血浆蛋白的修复、保湿、促愈合特性，血浆衍生生物材料已拓展至医美与创面修复细分领域，成为生物制药的新兴应用场景。自体血浆提纯制备的富血小板血浆（PRP），可用于皮肤创面修复、医美抗衰、软组织损伤修复、骨关节修复等，凭借生物相容性高、无排异的优势，在再生医疗领域应用持续拓展，是生物制药跨界医疗美容、再生医学的重要方向。

 

 

赛多利斯产品在【血液血浆中】的技术和解决方案

 

血液蛋白的工艺开发和制造

 

探索血浆分馏和重组血液因子技术

由于新适应症、获取途径及人口老龄化等现状，全球对血液蛋白的需求正在不断扩大。血浆分离公司通过最大限度地提高设备产能和提高设备灵活性来适应这种强劲增长的市场需求。此外，提高产量和优化工艺表征变得日益重要。产品多样化如重组工艺的开发，为新适应症开辟了和满足日益增长的市场需求成为可能性。

 

 

血浆分馏技术

 

澄清

可以通过离心或过滤分离血浆分馏工艺中的沉淀物。

 

预过滤

血浆分馏需要使用高性能的预滤器来去除杂质并保护后续（除菌）过滤器。

 

除菌过滤

Sartobran^® P除菌过滤器适用于疫苗、血液和血浆。

 

膜层析

膜层析是一种用于精纯应用和大蛋白质（如凝结物）键合洗脱步骤的强大技术。

 

切向流过滤

赛多利斯的超滤膜可为血浆纯化提供一致且可靠的性能。

 

病毒过滤

血浆分馏工艺中必须进行病毒清除，其中病毒过滤是截留包被和无包被病毒的基础。

 

 

重组血液因子技术

 

一次性生物反应器

工作容量为15 mL到2000 L的完全可扩展平台。

 

细胞培养生物反应器

从台式到工业规模的广泛产品组合。

 

不锈钢生物反应器

久经积累的丰富经验铸就高品质不锈钢生物反应器。